2017年(nian)(nian)11月，在浙江(jiang)名妝(zhuang)(zhuang)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)有限公司全體同仁(ren)的積(ji)極配合(he)下，評審(shen)(shen)(shen)(shen)組成員分組對評審(shen)(shen)(shen)(shen)資料進(jin)行(xing)(xing)了逐一審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)，受審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)部門(men)包括行(xing)(xing)政、生產、品(pin)質、工程、業(ye)務和采(cai)購等多個部門(men)。經過專家組的認真審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)，我司各(ge)項審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)項目均達(da)到(dao)了ISO22716質量(liang)管(guan)(guan)理體系規定標準，順(shun)利通過此次質量(liang)管(guan)(guan)理體系年(nian)(nian)審(shen)(shen)(shen)(shen)認證(zheng)。
一、什么是ISO22716質量管理體系
國際標準化組織（ISO）2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準，即ISO22716：2007 化妝品良好生產規范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。
2011年(nian)4月21日，歐(ou)盟官方公(gong)報上發布(bu)了《EN ISO 22716: 2007化(hua)妝(zhuang)品—良(liang)(liang)好生產(chan)操(cao)作(GMP) —良(liang)(liang)好生產(chan)操(cao)作指南》(ISO 22716: 2007)，公(gong)告該指南正式(shi)成(cheng)為歐(ou)盟化(hua)妝(zhuang)品法(fa)規(gui)(EC) No 1223/2009的GMP協(xie)調標準(zhun)，也就(jiu)是說(shuo)，符合EN ISO 22716: 2007即表示(shi)符合了歐(ou)盟化(hua)妝(zhuang)品法(fa)規(gui)的GMP要求。
二、ISO22716的條款內容
1.適用(yong)范圍
2.用語及定義
3.人(ren)員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理(li)
7.生(sheng)產(chan)過(guo)程
8.成(cheng)品(pin)
9.品質(zhi)管理實驗室
10.規格外產品(pin)的處理(li)
11.報廢
12.分包
13.差(cha)異
14.投(tou)訴及(ji)召回
15.變更管(guan)理(li)
16.內部(bu)審核
17.文檔管理
三、SO22716的具體要(yao)求
1.人員(yuan)：員(yuan)工必須具(ju)備良好的(de)個人衛生及健康狀況，對所有(you)員(yuan)工要進(jin)行(xing)技能培(pei)訓(xun)，培(pei)訓(xun)后應評(ping)估員(yuan)工知識的(de)積累……
2.廠(chang)(chang)房(fang)：廠(chang)(chang)房(fang)在選址、設計、結(jie)構(gou)使用(yong)上應確(que)保保護產品，降低產品、原料、包材的交(jiao)叉混雜；在指定區域進(jin)行存儲、生產、質量控制(zhi)并提供足夠的場地方便貨物(wu)接收，存儲，生產等……
3.設備：應滿(man)足預(yu)期用途并(bing)易于清(qing)洗(xi)，必要(yao)時(shi)，進(jin)行(xing)消毒及維護保養(yang)(yang)，維護保養(yang)(yang)工作不能污染(ran)產品……
4.生(sheng)產(chan)：在制造(zao)及包裝(zhuang)的(de)每(mei)一(yi)階段，應(ying)采取措施(shi)保(bao)證成品符合其(qi)應(ying)有特性；所有制造(zao)加工應(ying)根據(ju)生(sheng)產(chan)文件要(yao)(yao)求進行(xing)，并(bing)且(qie)需要(yao)(yao)過程(cheng)確認及過程(cheng)控(kong)制……
5.不合(he)格品(pin)處理：應由授權(quan)人(ren)(ren)員對拒收(shou)的物品(pin)進行分析研究；對返工產品(pin)實施控(kong)制，并有授權(quan)人(ren)(ren)員檢(jian)查(cha)以(yi)驗證(zheng)其符合(he)性(xing)……
6.投訴及(ji)召回：所有反饋(kui)到工廠的投訴都應評審，并進(jin)行調查研究跟(gen)進(jin)；當發生影響消費者安全(quan)的召回時(shi)，應給予授(shou)權人員權力并讓所有人知道……
總之，ISO22716是針(zhen)對(dui)化妝品(pin)的(de)特點對(dui)生產廠家的(de)廠房(fang)設備、人員、工廠管理(li)及控制(zhi)等軟硬件兩方面所做出(chu)的(de)具體要求。
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